来源:江苏科海检验有限公司 时间:2025-01-05 16:01:05 [举报]
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药用二氧化碳的杂质检测国家标准主要依据的是中国国家 监督管理局发布的相关标准,特别是《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia)。《中国药典》是中国 质量控制的标准法规,其中包含对药用二氧化碳的详细质量控制标准。 根据您提供的信息,我们可以看到药用二氧化碳的质量标准主要包括以下几个关键点:
二氧化碳体积分数 :应≥99.9%,这意味着药用二氧化碳中二氧化碳的含量非常高,杂质含量非常低。
2. 水分体积分数 :应≤20×10^ 6,即水的含量极低,通常小于百万分之二十。
3. 无异味 :确保产品没有不正常的气味,这是对产品感官质量的要求。
4. 不得检出油分、酸度和气味 :这表明产品纯净,不能含有任何可能影响其使用安全性的物质。 除了这些基本要求之外,《中国药典》还可能包括对特定杂质或污染物的检测方法和限值,例如碳氢化合物的检测等。具体的检测方法和限值可能会在《中国药典》的具体章节中详细规定,比如“药用二氧化碳”项下的相应部分。 为了获取 的标准和具体检测方法,建议查阅 版本的《中国药典》或联系相关 机构进行咨询。由于标准会随时间更新,因此确保使用的是 的标准版本是非常重要的。
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