承德药用氮气检测实验室、第三方检测

来源：江苏科海检验有限公司 时间：2025-02-16 08:09:45 [举报]

药用氮气的检测主要包括对其纯度以及可能存在的杂质（如氧气、水蒸气、一氧化碳、二氧化碳等）进行测定。以下是一些常用的药用氮气检测方法：

氮气纯度检测：

检测管法：使用德尔格检测管或其他品牌的气体检测管，通过化学反应变色来定性或定量地确定氮气中的氧气和其他杂质含量。

微量氧检测仪法：采用电化学传感器或红外吸收原理的微量氧分析仪，对样品中的氧气浓度进行测量。

镜面露点仪法：用于测定氮气中的水分含量，通过冷却样品至露点温度，观察并记录结露时的温度以计算水分含量。

杂质检测：

二氧化碳检测管：用于快速检测氮气中CO2的含量，确保其低于规定的0.03%（ml/ml）限值。

一氧化碳检测管：同样采用化学检测管来测定氮气中的一氧化碳是否符合标准要求（在GMP标准下，一氧化碳含量需小于0.0005%）。

第三方实验室检测： 送样到具有资质的第三方检测机构进行检测，例如江苏科海检验有限公司湖北分公司和重庆等地的三方检测机构，他们提供的药用氮气检测服务，并出具的检测报告。

现场取样与实验室分析： 检测流程通常包括电话咨询、填写测试申请表、送样或预约上门取样、实验室分析、检测周期一般为3-5个工作日，然后领取检测报告。

这些检测过程都是为了确保药用氮气达到GMP（Good Manufacturing Practice，生产质量管理规范）所设定的标准，即含氮量不得少于99.5%，且各项杂质指标均符合规定要求，从而其在制药过程中的安全性和有效性。

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